Anvisa aprova cinco novas canetas para tratamento da obesidade e diabetes

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A autorização foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União.

Os novos produtos aprovados são Orsema, da Ranbaxy; Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Pharma; Semavy, da Cosmed; e Zempneo, da Brainfarma. De acordo com a Anvisa, todos os medicamentos foram registrados com base em comparação ao Ozempic, produto de referência, e são indicados para adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença.

"Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações", explicou a agência. As novas apresentações são soluções injetáveis para aplicação subcutânea, comercializadas com caneta aplicadora e agulhas.

Os registros foram concedidos por meio da modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para medicamentos que empregam um princípio ativo já conhecido. Nesses casos, parte das evidências científicas pode ser aproveitada, desde que as empresas comprovem a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos. Segundo a agência, a análise desses medicamentos passou a ser prioridade desde agosto do ano passado, após solicitação do Ministério da Saúde para ampliar o abastecimento do mercado nacional. A medida faz parte de um plano para reduzir o tempo de avaliação de pedidos de registro.

A Anvisa informou que, dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos incluídos no edital de priorização, 11 já tiveram a análise concluída, resultando na aprovação de seis produtos.

Ainda conforme a agência, o aumento no número de pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1 e ao vencimento das patentes de alguns medicamentos nos últimos anos.

Redação do www.startcomunicacaosl.com.br | Por Maitê Lima | Fonte: Correio do Povo